近日,CCAA 第十七期“驰者思创--实验室认可及认可数智化转型系列专题”公益直播讲座圆满落幕。本期讲座紧扣管理体系运行的生命线,深入剖析了“定期评审机制的核心价值及其在确保实验室技术能力持续可靠、管理体系有效运行中的关键作用,为行业提供了系统性实施指南。
讲座系统梳理了实验室运行中必须严格实施的十三项核心定期评审任务。在技术能力维护层面,深入探讨了检验方法的适用性验证与更新、样品相关要求(包括数量采集器械、保存剂)的符合性审查,以及测量不确定度评估的持续有效性确认。在质量控制环节,重点强调了生物参考区间和临床决定限的时效性评审、室内质控数据的系统性分析、室间质评(能力验证)结果的深入研判以及比对活动结果的符合性评估,确保检测结果的准确可靠。
在资源保障与管理方面,讲座明确了继续教育计划及其实施效果评审对人员能力保持的重要性,设施与环境控制有效性的定期核查,以及服务协议执行情况评审和外部提供的产品与服务持续符合性评审与批准的关键流程。体系运行维护上,则着重指出体系文件(政策、程序等)的持续适宜性审查,以及质量方针、目标及具体质量指标实现情况的动态评审与调整,是驱动管理体系持续改进的根本动力。
本次讲座通过详实的案例解析与最佳实践分享,为实验室建立高效、规范的定期评审机制提供了清晰的路径与会者表示,定期评审绝非形式化检查,而是实验室实现自我完善、确保持续符合认可要求、提升核心竞争力的基石。
“驰者思创”系列讲座持续聚焦实验室认可与数字化转型前沿议题,致力于推动行业技术与管理水平的整体跃升。CCAA将持续汇聚专业智慧,为行业高质量发展提供坚实支撑。